政府委任李自力為藥械監管總監

政府宣布委任李自力為藥物及醫療器械監督管理總監，他將領導新成立的藥械監管中心，建立本港藥械審評審批能力。李自力擁有逾30年國際藥品監管經驗，曾於美國FDA及跨國藥企任職。

政府今日（12日）宣布，委任李自力為藥物及醫療器械監督管理總監，負責領導新成立的藥械監管中心。衞生署署長林文健醫生表示，藥械監管中心是特區改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑，將推動本港藥械註冊、規管及研發轉化。

林文健指出，藥械監管中心將對接國際標準，建立自主藥械審評審批能力，並積極投入國際藥械監管舞台，爭取國際權威認證。他強調，特區政府會締造世界一流的監管環境，支援創新藥械審批，加快臨床應用，帶動國際醫藥創新。

林文健續稱，李自力對國際藥械監管及公共衞生政策有深入了解，在海外創新醫藥產品監管及獨立評估方面經驗豐富，是具視野和魄力的卓越領導者。他深信李自力可引領團隊快速建立規管能力，壯大「第一層審批」，鞏固藥械監管中心的國際公信力。

李自力於北京協和醫學院取得醫學學位，在美國約翰霍普金斯大學完成駐院醫師培訓，並持有公共衞生碩士學位。他為美國執業醫師，在藥品監管及全球藥物研發領域擁有逾30年經驗，曾兩度於美國食品及藥物管理局（FDA）任職，擔任臨床審評主管及仿製藥全球事務主管。

他亦曾在多家跨國藥企負責臨床研發及監管策略，包括擔任強生集團轄下楊森制藥全球副總裁暨亞太區研發主管。李自力是國際藥物訊息協會（DIA）會士及全球理事會成員，曾獲中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心頒發法規科學特別貢獻獎，以及美國FDA特別表彰獎項。