港澳藥械應急演練深化大灣區監管協作

衞生署參與廣東省藥品監督管理局舉辦的「二○二六年港澳藥械安全事件應急演練」，模擬涉及港澳的藥械安全事件，測試三地跨境應急協作。演練有超過300人參與，旨在提升區域協同處置能力。

衞生署今日（九月二十三日）參與廣東省藥品監督管理局舉辦的「二○二六年港澳藥械安全事件應急演練」，深化大灣區藥械安全監管協作。粵港澳三地一直透過年度會議及《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》緊密合作，並落實《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械安全事件應急預案（試行）》，今次演練正是為有效執行該預案而設。

演練模擬「港澳藥械通」指定醫療機構在使用急需港澳藥械時出現不良事件，觸發廣東省藥品安全事件Ⅱ級響應。過程涵蓋事件監測、應急啟動、現場處置、輿情應對及部門協同，並透過三地跨境風險預警通報機制實時共享信息，檢驗「灣區聯動、跨境協同」的應急能力。

是次演練有超過300人參與，為完善三地應急協作機制提供重要參考。衞生署表示，演練有助提升香港應對藥械安全突發事件的能力，並促進粵港澳監管機構之間的合作默契和經驗分享。

衞生署日後將繼續與大灣區各相關部門保持緊密聯繫，完善區域藥械安全監管和應急協作機制。署方轄下的香港藥物及醫療器械監督管理中心（藥械監管中心）將於今年成立，負責推動「第一層審批」，加強藥械審批程序，確保藥械安全有效，並嚴格監控供應鏈，防止劣質藥械流入市場。

藥械監管中心亦會致力締造世界一流的監管環境，支援創新藥械審批，加快臨床應用，帶動相關產業發展，並確保香港審批制度獲國際及國內認可，將香港提升為國際醫療創新樞紐。