藥管中心年底成立李自力任總監
香港藥物及醫療器械監督管理中心將於今年底成立,政府委任李自力為總監。社區組織協會幹事彭鴻昌期望新機制可引入更多腫瘤科及罕見病藥物,減輕病人經濟負擔。希華醫藥創辦人林順潮建議先推動罕見病新藥審批,並與國際藥監機構制定共同標準。
香港藥物及醫療器械監督管理中心將於本年底成立,政府委任李自力為藥物及醫療器械監督管理總監。社區組織協會幹事彭鴻昌表示,相信以李自力在內地和海外的人脈,有助本港制定獲國際認可的藥械審批機制。
彭鴻昌期望對方可以帶領中心,推動「第一層審批」機制,自主審批新藥註冊,引入更多腫瘤科或罕見病藥物,減輕病人使用這類藥械的經濟負擔。
希華醫藥創辦人林順潮建議,中心成立後先推動罕見病新藥審批,並與國際不同藥監機構就基因治療和細胞治療等新興領域,制定共同審批標準。他又說,藥械審評是非常專門的工作,要求很高,可以在內地或海外物色人才加盟。
林順潮期望中心可招攬曾經在藥監或大藥廠工作的人才加入跨專業團隊,並研究將新藥審評時間進一步縮短。
香港科研製藥聯會高級執行董事陳素娟認為,香港作為超級聯繫人,如果能建立有效率和獲國際藥監同業信任的評審機制,同時服務本地和國際市場,亦有助將國際創新藥物引入香港。
資料來源:香港電台。
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