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藥械監管中心條例草案刊憲

《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》今日刊憲,本月25日提交立法會首讀。草案建議成立藥械監管中心,統一規管架構,推動香港成為國際醫療創新樞紐。

藥械監管中心條例草案刊憲

《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》今日刊憲,將於本月25日提交立法會首讀。草案主要建議成立藥械監管中心為法人團體,代表中國香港參與國際藥械監管事務,並與國際高水平監管機構建立正式、長遠的工作關係。

草案亦建議以現行法例為基礎,將現時分散於多個架構及未來醫療器械立法後的規管權力和職能,轉移至衞生署署長,統一規管架構。醫務衞生局局長盧寵茂表示,成立藥械監管中心是香港藥械監管制度改革的重要里程碑。

盧寵茂指出,政府會全面而主動對接國家「十五五」規劃,充分發揮香港在「一國兩制」下背靠祖國、聯通世界的獨特優勢,建立更主動的藥械審評審批機制,讓先進藥械更快引入香港、惠及病人,並推動香港成為國際醫療創新樞紐。

本港亦會持續深化與全球監管機構的合作,爭取國際認可,長遠將藥械監管中心發展成為國際權威藥械監管機構。盧寵茂強調,政府致力締造世界一流及現代化的監管環境,同時支持生物醫藥技術研發新興產業,助力創新藥械「引進來、走出去」。

資料來源:香港電台。 閱讀原文報道 →
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