默克默德納癌症疫苗減低黑色素瘤死亡或復發風險四成二
默克(Merck)與默德納(Moderna)公佈第三期臨床試驗結果,其mRNA癌症疫苗結合免疫治療藥物Keytruda,能將黑色素瘤患者死亡或復發風險降低42%。疫苗基於腫瘤獨特基因序列設計,預計2027年推出。
默克(Merck)與默德納(Moderna)週四公佈,其mRNA癌症疫苗結合默克旗下廣泛使用的免疫治療藥物Keytruda,在一項大型臨床試驗中將黑色素瘤患者死亡或復發風險降低42%,為個人化治療開創新局面。
是次第三期試驗涵蓋超過1,100名患者,結果亦顯示組合療法能將癌症擴散風險降低38%。疫苗名為intismeran autogene,乃根據腫瘤基因序列獨特變異而設計,配合Keytruda使用——後者為全球銷量最高的免疫治療藥物之一。
接受疫苗加Keytruda治療的患者中,82.2%在兩年後仍無癌症跡象,而僅使用Keytruda的患者比例為70%。德州大學MD安德森癌症中心的黑色素瘤專家侯賽因·塔比醫生(Dr. Hussein Tawbi)形容結果「統計學上極具顯著性,並非偶然」。
默德納行政總裁斯特凡·班塞爾(Stephane Bancel)表示,數據標誌著癌症治療的新章節。他稱疫苗能針對腫瘤產生新的T細胞,臨床影響深遠且持久。公司正準備向美國監管當局提交申請,預計疫苗將於2027年推出。
Intismeran與Keytruda的組合已在腎癌、膀胱癌及肺癌等多種癌症中進行試驗。班塞爾相信疫苗能提升Keytruda的效果,但實際改善程度仍有待觀察。Keytruda目前獲准用於19種癌症。
部分分析師認為,數據可能引起投資者對該技術能否廣泛應用於其他癌症的疑慮。RBC分析師張忠(Trung Huynh)指出,市場對intismeran在腫瘤學領域定價的樂觀情緒正在減弱,因為黑色素瘤被視為最佳應用場景。
第三期黑色素瘤結果基於首兩年患者數據,將於週六在馬德里舉行的歐洲腫瘤醫學學會會議上正式發表。試驗中,患者在手術切除黑色素瘤病變後13週開始接受九劑疫苗及Keytruda的組合療程。